Στο επίσημο σαιτ της Pfizer, cvdvaccine-us.com, που μπήκαμε λέει τα εξής για τις παρενέργειες των εμβολίων.
Υποχρεωτικές απαιτήσεις για τη χορήγηση εμβολίων Pfizer-BioNTech COVID-19 υπό εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης. Προκειμένου να μετριαστούν οι κίνδυνοι από τη χρήση αυτού του μη εγκεκριμένου προϊόντος υπό την Εξουσιοδότηση Χρήση Έκτακτης Ανάγκης (EUA, Emergency Use Authorization) και να βελτιστοποιηθεί το πιθανό όφελος του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19, απαιτούνται τα ακόλουθα στοιχεία. Η χρήση μη εγκεκριμένου εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19 για ενεργό ανοσοποίηση για την πρόληψη του COVID-19 βάσει αυτής της EUA περιορίζεται στα ακόλουθα (πρέπει να πληρούνται όλες οι απαιτήσεις):…
Ο πάροχος εμβολιασμού είναι υπεύθυνος για την απάντηση σε αιτήματα της FDA για πληροφορίες σχετικά με σφάλματα χορήγησης εμβολίων, ανεπιθύμητες ενέργειες, περιπτώσεις MIS σε ενήλικες και παιδιά και περιπτώσεις COVID-19 που έχουν ως αποτέλεσμα νοσηλεία ή θάνατο μετά τη χορήγηση του εμβολίου Pfizer-BioNTech V 19 στους παραλήπτες.
* Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζονται ως:
- Θάνατος
- Ένα απειλητικό για τη ζωή ανεπιθύμητο συμβάν
- Νοσηλεία σε νοσοκομείο ή παράταση της υπάρχουσας νοσηλείας.
- Μια επίμονη ή σημαντική ανικανότητα ή ουσιαστική διαταραχή της ικανότητας διεξαγωγής κανονικών λειτουργιών ζωής
- Μια συγγενής ανωμαλία / γενετικό ελάττωμα
- Ένα σημαντικό ιατρικό συμβάν που, βάσει της καταλλήλου ιατρικής κρίσεως, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο το άτομο και μπορεί να απαιτήσει ιατρική ή χειρουργική επέμβαση για την αποτροπή ενός από τα αποτελέσματα που αναφέρονται παραπάνω.
Click here for virtual assistant support
Adverse Event Reporting
Report an Adverse Event to VAERS*
*This website is neither owned nor controlled by Pfizer. Pfizer does not endorse and is not responsible for the content or services of this site.
Report an Adverse Event to Pfizer
Mandatory Requirements for Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Administration Under Emergency Use Authorization
Other Adverse Event Reporting to VAERS and Pfizer Inc.
Vaccination providers may report to VAERS other adverse events that are not required to be reported using the contact information above.
To the extent feasible, report adverse events to Pfizer Inc. using the contact information below or by providing a copy of the VAERS form to Pfizer Inc.
Important Safety Information
- Do not administer
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine to individuals with known history of a severe allergic reaction(eg, anaphylaxis) to any component of thePfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine - Appropriate medical treatment used to manage immediate allergic reactions must be immediately available in the event an acute anaphylactic reaction occurs following administration of
Pfizer-BioNTech COVID-19 VaccineMonitor
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine recipients for the occurrence of immediate adverse reactions according to the Centers for Disease Control and Prevention guidelines (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing-anaphylaxis.html) - Syncope (fainting) may occur in association with administration of injectable vaccines, in particular in adolescents. Procedures should be in place to avoid injury from fainting
- Immunocompromised persons, including individuals receiving immunosuppressant therapy, may have a diminished immune response to the
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine - The
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine may not protect all vaccine recipients - In clinical studies, adverse reactions in participants 16 years of age and older included pain at the injection site (84.1%), fatigue (62.9%), headache (55.1%), muscle pain (38.3%), chills (31.9%), joint pain (23.6%), fever (14.2%), injection site swelling (10.5%), injection site redness (9.5%), nausea (1.1%), malaise (0.5%), and lymphadenopathy (0.3%)
- In a clinical study, adverse reactions in adolescents 12 through 15 years of age included pain at the injection site (90.5%), fatigue (77.5%), headache (75.5%), chills (49.2%), muscle pain (42.2%), fever (24.3%), joint pain (20.2%), injection site swelling (9.2%), injection site redness (8.6%), lymphadenopathy (0.8%), and nausea (0.4%)
- Severe allergic reactions, including anaphylaxis, and other hypersensitivity reactions, diarrhea, vomiting, and pain in extremity (arm) have been reported following administration of the
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine outside of clinical trialsAdditional adverse reactions, some of which may be serious, may become apparent with more widespread use of the
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine - Available data on
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine administered to pregnant women are insufficient to inform vaccine-associated risks in pregnancy - Data are not available to assess the effects of
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine on the breastfed infant or on milk production/excretion - There are no data available on the interchangeability of the
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine with otherCOVID-19 vaccines to complete the vaccination series. Individuals who have received one dose ofPfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine should receive a second dose ofPfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine to complete the vaccination series - Vaccination providers must report Adverse Events in accordance with the Fact Sheet to VAERS online at https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. For further assistance with reporting to VAERS call
1-800-822-7967 . The reports should include the words “Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA” in the description section of the report - Vaccination providers should review the Fact Sheet for Information to Provide to Vaccine Recipients/Caregivers and Mandatory Requirements for
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Administration Under Emergency Use Authorization - Before administration of
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, please see Emergency Use Authorization (EUA) Fact Sheet for Healthcare Providers Administering Vaccine (Vaccination Providers) including Full EUA Prescribing Information available at www.cvdvaccine-us.com
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου
To μπλόκ " Στοχσμός-Πολιτική" είναι υπεύθυνο μόνο για τα δικά του σχόλια κι όχι για αυτά των αναγνωστών του...Eπίσης δεν υιοθετεί απόψεις από καταγγελίες και σχόλια αναγνωστών καθώς και άρθρα που το περιεχόμενο τους προέρχεται από άλλες σελίδες και αναδημοσιεύονται στον παρόντα ιστότοπο και ως εκ τούτου δεν φέρει οποιασδήποτε φύσεως ευθύνη.